Gazzetta n. 144 del 22 giugno 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprosol» 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. |
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Decreto n. 75 del 21 maggio 2012
Procedura decentrata n. NL/V/0163/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario "CARPROSOL" 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsges. mbH con sede in Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. con sede in Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104393018 Composizione: un ml contiene: Principio attivo: Carprofen 50.00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini; Indicazioni terapeutiche: Adiuvante della terapia antimicrobica per ridurre i sintomi clinici della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite acuta del bovino; Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: 21 giorni Latte: zero ore Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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