Gazzetta n. 144 del 22 giugno 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Halien»


Decreto n. 76 del 28 maggio 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario «HALIEN» 17 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Titolare A.I.C.: Societa' ACME S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480350.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Fatro S.p.A. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 siringa precaricata da 3 ml - A.I.C. n. 104390012.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Sodio ialuronato 17,0 mg;
Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cavalli.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle disfunzioni delle giunture in conseguenza di osteoartriti e sinoviti non infettive del cavallo.
Tempi di attesa:
Cavalli: carni e visceri: 0 (zero) giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Dopo la prima apertura del confezionamento primario, costituito da unita' monodose, il prodotto residuo deve essere consumato immediatamente e non conservato.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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