Decreto n. 76 del 28 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «HALIEN» 17 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: Societa' ACME S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480350. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Fatro S.p.A. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 siringa precaricata da 3 ml - A.I.C. n. 104390012. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Sodio ialuronato 17,0 mg; Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle disfunzioni delle giunture in conseguenza di osteoartriti e sinoviti non infettive del cavallo. Tempi di attesa: Cavalli: carni e visceri: 0 (zero) giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Dopo la prima apertura del confezionamento primario, costituito da unita' monodose, il prodotto residuo deve essere consumato immediatamente e non conservato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |