Gazzetta n. 141 del 19 giugno 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premia»


Estratto determinazione V & A/703 del 22 maggio 2012

Medicinale: PREMIA.
Titolare: A.I.C.: Wyeth Medica Ireland con sede legale e domicilio in Little Connell Newbridge - Co. Kildare (Irlanda).
Variazione A.I.C.: Modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035572015 - «0,45 mg+1,5 mg compresse rivestite» 28 compresse;
A.I.C. n. 035572027 - «0,30 mg+1,5 mg compresse rivestite» 28 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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