Gazzetta n. 129 del 5 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac TRT». Provvedimento n. 368 del 9 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC TRT, nelle confezioni: Procedura muto riconoscimento n. UK/V/0144/001/1A/009/G Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0144/001/IB/008/G 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103114017; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 103114029; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103114031. Titolare A.I.C.: PFIZER Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n 069544380157. Oggetto del provvedimento: n. 2 variazioni di tipo IA, A.5.a: modifica di denominazione di siti di produzione, controllo, confezionamento e rilascio lotti del prodotto finito. n. 2 variazioni di tipo IA, A.4: modifica di denominazione dei siti produttivi dell'antigene. Variazione di tipo IB: chiarimenti concernenti operazioni di confezionamento e rilascio lotti. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, le variazioni tipo IA concernenti le modifiche di denominazione dei seguenti siti di produzione, controllo, confezionamento secondario e rilascio lotti e relativi chiarimenti: 1) da: Fort Dodge Animal Health Holland a: Pfizer Global Manufacturing Weesp. 2) da: Fort Dodge Veterinaria SA a: Pfizer Olot, S.L.U. Si autorizzano altresi' le modifiche di denominazione dei suddetti siti anche per quanto concerne la produzione dell'antigene. Si fa presente altresi' che restano invariati gli indirizzi dei siti produttivi suddetti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.