Gazzetta n. 129 del 5 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Parex 50 mg soluzione spot-on per gatti». Provvedimento n. 369 del 9 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario PAREX 50 mg soluzione spot-on per gatti, nelle confezioni: Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0138/001/II/001 scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104242019; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104242021; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104242033; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104242045; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104242058; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104242060. Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH con sede in Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau - Germania. Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica dei seguenti punti del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto: 4.2: aggiunta della seguente frase: «Sebbene il prodotto non abbia dimostrato un'immediata azione acaricida, esso ha mostrato una sua efficacia acaricida fino ad una settimana contro zecche Ixodes ricinus. Se delle zecche Ixodes ricinus sono gia' presenti all'applicazione del prodotto, non tutte possono venire eliminate nelle prime 48 ore ma queste posso essere uccise entro una settimana». 4.4 - aggiunta della frase: «Il medicinale veterinario non previene un'infestazione da zecche degli animali». 4.5 - aggiunta della frase: «Qualche zecca puo' comunque infestare l'animale. Per questo motivo la trasmissione di malattie infettive non puo' essere esclusa se le condizioni sono sfavorevoli». 5.1 - sostituzione dell'ultima frase con: «Fipronil agisce come insetticida contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e come acaricida contro le zecche (Ixodes ricinus). Le pulci vengono uccise entro 24 ore». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.