Gazzetta n. 129 del 5 giugno 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Cefotaxima Actavis». |
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Con la determinazione n. aRM - 75/2012-2999 del 30 aprile 2012 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Actavis Group PTC EHF l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CEFOTAXIMA ACTAVIS: confezione: n. 035888039; descrizione: «2 g/1 0ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml. Medicinale: CEFOTAXIMA ACTAVIS: confezione: n. 035888027; descrizione: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml. Medicinale: CEFOTAXIMA ACTAVIS: confezione: n. 035888015; descrizione: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml. |
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