Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 192/2008 dell'11 marzo 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kogenate Bayer». Nell'estratto della determinazione n. 192/2008 dell'11 marzo 2008 relativa al medicinale per uso umano KOGENATE BAYER pubblicato nel S.O. n. 82 alla Gazzetta Ufficiale n. 81 del 5 aprile 2008, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: dove e' scritto: «Determinazione/C n. 191/2008 EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET; EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore. Confezione 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET - N. 034955106/E (in base 10) 11BRV2 (in base 32). Confezione 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore - N. 034955118/E (in base 10) 11BRVG (in base 32). Titolare A.I.C.: Bayer AG», leggasi: «Determinazione/C n. 192/2008 EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET; EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore. Confezione 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET - N. 034955106/E (in base 10) 11BRV2 (in base 32). Confezione 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore - N. 034955118/E (in base 10) 11BRVG (in base 32). Titolare A.I.C.: Bayer Pharma AG».