Estratto provvedimento n. 379 del 14 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario CAPTALIN 1.000.000 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100051022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100051034. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione Tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario del prodotto finito da: «consumare immediatamente» a: 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato: 24 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |