Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Excenel» polvere sterile.


Estratto provvedimento n. 394 del 17 maggio 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL polvere sterile.
Confezioni: tutte le confezioni - A.I.C. n. 100403.
Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale via Isonzo n. 71 - 04100 - Latina - Codice fiscale n. 069554380157.
Oggetto: variazione tipo IA, B.II.b.2.b.1 - Modifica della modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, senza controllo dei lotti.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito di produzione: Pfizer Service Company, 10 Hoge Wei - 1930 - Zaventem, Belgio come responsabile del rilascio dei lotti alternativo, senza includere le operazioni di controllo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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