Estratto provvedimento n. 394 del 17 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL polvere sterile. Confezioni: tutte le confezioni - A.I.C. n. 100403. Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale via Isonzo n. 71 - 04100 - Latina - Codice fiscale n. 069554380157. Oggetto: variazione tipo IA, B.II.b.2.b.1 - Modifica della modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, senza controllo dei lotti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito di produzione: Pfizer Service Company, 10 Hoge Wei - 1930 - Zaventem, Belgio come responsabile del rilascio dei lotti alternativo, senza includere le operazioni di controllo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |