Decreto n. 69 del 9 maggio 2012
Procedura Repeat USE n. IE/V/0246/001/E/001. Specialita' medicinale per uso veterinario TORPHASOL 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104426010. Composizione, ogni ml contiene: principio attivo: Butorfanolo 10 mg - (come butorfanolo tartrato 14,7 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il sollievo a breve termine del dolore associato a coliche del tratto gastrointestinale. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Medicinale soggetto al decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche - tabella II (B). Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |