Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Findol 10%, 100 mg/ml», soluzione iniettabile per equini, suini, bovini. |
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Provvedimento n. 407 del 17 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario, FINDOL 10%, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per equini, suini, bovini. Confezioni: flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 100191042; flacone vetro da 200 ml - A.I.C. n. 100191055. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede legale in via Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - cf .09032600158. Oggetto: variazione tipo IIB.II.e.1.a)3: aggiunta di due nuove confezioni in PP multistrato. E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio delle seguenti due nuove confezioni: flacone PP da 100 ml - A.I.C. n. 100191067; flacone PP da 200 ml - A.I.C. n. 100191079. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 100191042; flacone vetro da 200 ml - A.I.C. n. 100191055; flacone PP da 100 ml - A.I.C. n. 100191067; flacone PP da 200 ml - A.I.C. n. 100191079. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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