Estratto provvedimento n. 352 del 3 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario IZOVAC MAREK MD. Confezioni: fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 100010014. Titolare A.I.C: Izo S.p.A., con sede legale in via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) codice fiscale 00291440170. Oggetto: variazione tipo II B.II.b.1z: sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione ad eccezione del controllo e della liberazione dei lotti; variazione tipo II B.II.b.2.b)3: modifica della liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, il trasferimento del processo produttivo, compreso il controllo e rilascio dei lotti da: Izo S.p.A. via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) nel nuovo sito: Izo S.p.A, s.s. 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia - Italia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |