Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Marek MD».





Estratto provvedimento n. 352 del 3 maggio 2012


Specialita' medicinale per uso veterinario IZOVAC MAREK MD.
Confezioni: fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 100010014.
Titolare A.I.C: Izo S.p.A., con sede legale in via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) codice fiscale 00291440170.
Oggetto:
variazione tipo II B.II.b.1z: sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione ad eccezione del controllo e della liberazione dei lotti;
variazione tipo II B.II.b.2.b)3: modifica della liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito.
E' autorizzata, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, il trasferimento del processo produttivo, compreso il controllo e rilascio dei lotti da: Izo S.p.A. via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia (Italia) nel nuovo sito: Izo S.p.A, s.s. 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia - Italia).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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