Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gabbrovital B Forte».





Estratto provvedimento n. 353 del 3 maggio 2012


Specialita' medicinale per uso veterinario GABBROVITAL B FORTE soluzione acquosa per uso iniettabile e per uso orale per bovini, suini, equini e ovi-caprini.
Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102329012.
Titolare A.I.C.: Ceva salute animale SpA, con sede in Agrate Brianza (Monza-Brianza), viale Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42.2 - introduzione validita' dopo prima apertura.
Si autorizza l'introduzione della validita' dopo prima apertura pari a 28 giorni.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita 24 mesi (invariato);
dopo prima apertura del condizionamento primario 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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