Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florvetol» 40 mg/g polvere orale per suini. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0135/001/II/006 Provvedimento n. 361 del 7 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario «FLORVETOL» 40 mg/g polvere orale per suini, per le confezioni: sacca da 250 g - A.I.C. n. 103779082; sacca da 1 Kg - A.I.C. n. 103779068; sacca da 3 Kg - A.I.C. n. 103779070. Titolare A.I.C.: Intervet Francia rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - Cod. Fisc. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Modifica dei parametri delle specifiche e/o dei limiti del prodotto finito - modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. Si autorizza, limitatamente alle confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica della specifica relativa alla descrizione della forma farmaceutica (punto 3 dell'SPC e punto 3 delle etichette/foglietto illustrativo): da: «polvere scorrevole, da bianca a biancastra» a: «polvere scorrevole, da bianca a biancastra, con granuli rossi e/o neri dispersi». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.