Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2012 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dello smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fentanil Zentiva»

Estratto determinazione V & A n. 662 del 9 maggio 2012

Titolare AIC: Zentiva Italia Srl.
Specialita' medicinale: FENTANIL ZENTIVA.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale FENTANIL ZENTIVA:
037609017 - "25 Mcg/H Cerotti Transdermici" 3 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609029 - "25 Mcg/H Cerotti Transdermici" 5 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609031 - "25 Mcg/H Cerotti Transdermici" 10 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609043 - "25 Mcg/H Cerotti Transdermici" 20 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609056 - "50 Mcg/H Cerotti Transdermici" 3 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609068 - "50 Mcg/H Cerotti Transdermici" 5 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609070 - "50 Mcg/H Cerotti Transdermici" 10 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609082 - "50 Mcg/H Cerotti Transdermici" 20 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609094 - "75 Mcg/H Cerotti Transdermici" 3 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609106 - "75 Mcg/H Cerotti Transdermici" 5 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609118 - "75 Mcg/H Cerotti Transdermici" 10 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609120 - "75 Mcg/H Cerotti Transdermici" 20 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609132 - "100 Mcg/H Cerotti Transdermici" 3 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609144 - "100 Mcg/H Cerotti Transdermici" 5 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609157 - "100 Mcg/H Cerotti Transdermici" 10 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
037609169 - "100 Mcg/H Cerotti Transdermici" 20 Cerotti In Bustina Kraft Paper/Pe/Al/Surlyn;
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 16 maggio 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/R/71 del 18 ottobre 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 267 del 16 novembre 2011, senza ulteriore proroga».
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.