Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylan» soluzione iniettabile Provvedimento n. 327 del 17 aprile 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario TYLAN soluzione iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 100121021 - «200» flacone da 50 ml; A.I.C. n. 100121033 - «200» flacone da 100 ml; A.I.C. n. 100121045 - «200» flacone da 250 ml. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in via Gramsci n. 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), codice fiscale n. 00426150488. Oggetto del provvedimento: revisione dei medicinali per uso veterinario (decreto ministeriale 4 marzo 2005) - modifica tempo di attesa. Si autorizza, per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, la modifica relativa al tempo di attesa esclusivamente per il latte della specie bovina da 72 ore (3 giorni - 6 mungiture) a 108 ore (4,5 giorni - 9 mungiture). Modifica della denominazione del medicinale - si autorizza la modifica della denominazione del medicinale da «Tylan» a «Tylan 200». Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti - si autorizza la modifica del nome del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto da: Dista Products Limited Final product QC, Speke - Liverpool, UK Release a: Eli Lilly Speke Operations, Speke - Liverpool, Regno Unito. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.