Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butox 7,5 Pour On». |
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Provvedimento n. 347 del 26 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario BUTOX 7,5 POUR ON. Confezione: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103005017. Titolare A.I.C. Intervet Italia S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano), codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica della durata di conservazione del prodotto finito; riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno trentasei mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio devono essere adeguati, per quanto concerne la modifica della validita', entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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