Provvedimento n. 334 del 24 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GETOVAX vaccino in sospensione iniettabile per bovini, equini, ovini, suini e conigli nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101254023 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101254035 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101254011 flacone da 250 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101254047 Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 0112508372. Oggetto: Variazione tipo II: modifica del materiale di confezionamento limitatamente alla confezione flacone da 100 ml. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto la variazione Tipo II concernente, per la sola confezione flacone da 100 ml, la sostituzione del materiale di confezionamento primario da: vetro a: polipropilene. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |