Decreto n. 58 del 13 aprile 2012
Procedura decentrata n. UK/V/0385/001/DC .
Specialita' medicinale per uso veterinario MYCOFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104333036 Scatola contenente 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104333048 Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. 104333012 Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104333024 Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 300 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini. Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria provocata da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 18 giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |