Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor 300 mg/ml».





Decreto n. 58 del 13 aprile 2012




Procedura decentrata n. UK/V/0385/001/DC .


Specialita' medicinale per uso veterinario MYCOFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA con sede in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104333036
Scatola contenente 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104333048
Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. 104333012
Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104333024
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Florfenicolo 300 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini.
Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria provocata da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Tempi di attesa:
Suini:
Carne e visceri: 18 giorni
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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