Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pramipexolo DOC».

Estratto della determinazione di revoca aRM - 70/2012-898

Con la determinazione n. aRM - 70/2012-898 del 26 aprile 2012 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DOC Generici Srl l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825171;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister AL-AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825169;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister AL-AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825157;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825144;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825120;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825118;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825106;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825094;
Descrizione: «0.35 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825082;
Descrizione: «0.18 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825070;
Descrizione: «0.18 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825068;
Descrizione: «0.18 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825056;
Descrizione: «0.18 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825043;
Descrizione: «0.088 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825031;
Descrizione: «0.088 mg compresse» 100 compresse in flacone in HDPE;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825029;
Descrizione: «0.088 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO DOC;
Confezione: 039825017;
Descrizione: «0.088 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.