Provvedimento n. 362 del 7 maggio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «SUPRATIL» Soluzione iniettabile Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103789018; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103789020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103789032. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Cod. Fisc. 01125080372. Oggetto del provvedimento: Modifica tempi di attesa. A seguito dell'esame dello studio residuale, ai sensi del D.M.- 4 marzo 2005, del medicinale di riferimento TYLAN 200, per il quale e' stato modificato il tempo di attesa per il latte bovino da 72 ore (6 mungiture) a 108 ore (9 mungiture), la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto deve essere posta in commercio con i seguenti tempi di attesa: Bovini: Carni e visceri: 28 giorni Latte: 108 ore (9 mungiture) Suini: Carni e visceri: 8 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |