Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione e modifica della denominazione del medicinale «Duvaxyn WNV».





Provvedimento n. 349 del 26 aprile 2012


Specialita' medicinale: EQUIP WNV.
EU/2/08/086/001 - 5 siringhe monodose - 104146016;
EU/2/08/086/002 - 10 siringhe monodose - 104146028;
EU/2/08/086/003 - 25 siringhe monodose - 104146030.
Titolare A.I.C. : Pfizer Ltd - U.K. Rappresentante in Italia : Pfizer Italia S.r.l.
Regime di dispensazione: da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. L'impiego di tale prodotto deve essere effettuato da un medico veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data della prescrizione.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne autorizza la modifica della denominazione da «Duvaxyn WNV» a «Equip WNV», con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
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