Gazzetta n. 117 del 21 maggio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso veterinario «Panacur». Provvedimento n. 319 del 12 aprile 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR sospensione orale per ovini e caprini, nelle confezioni: «Panacur» 10% 100 mg/ml: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019; «Panacur» 5% 25 mg/ml: flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: variazione tipo IA: modifica della durata di conservazione del prodotto finito; a) riduzione della durata di conservazione del prodotto finito; 1) cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita e, precisamente: «Panacur» 10%: da 4 anni a 3 anni; «Panacur» 2,5%: da 5 anni a 3 anni. Pertanto la validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi, se conservato a temperatura inferiore a 25 °C. Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 36 mesi devono essere immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno di 36 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.