Provvedimento n. 289 del 2 aprile 2012
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0125/001/II/010 Specialita' medicinale per uso veterinario «FLUNAMINE» 50 mg/ml Soluzione iniettabile Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103550012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103550024. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede in Viale Certosa 130 - 20156 Milano cod. fisc. 05849130157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica del tipo di vetro. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del tipo di vetro dei flaconi utilizzati per il confezionamento primario del prodotto finito, da Tipo II a Tipo I. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |