Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tilavist 2 Pour Cent». Estratto determinazione V & A IP n. 773 del 24 aprile 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TILAVIST 2 Pour Cent, collyre 1 flacon de 5 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 336.252.5 o 34009 336 252 5 2 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml; Codice AIC: 041848019 (in base 10) 17X36M (in base 32); Forma farmaceutica : collirio, soluzione. Composizione: 5 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio nedocromile 100 mg. Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: profilassi delle patologie oculari su base allergica. Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml Codice AIC: 041848019; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: TILAVIST «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml Codice AIC: 041848019; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.