Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan» Estratto determinazione V & A/518 del 16 aprile 2012 Titolare AIC: UCB Pharma S.p.a. (codice fiscale 00471770016), con sede legale e domicilio fiscale in Via Gadames, 57 - 20151 Milano (MI) Italia. Medicinale: ELAN. Variazione AIC: modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 4.9, 5.3, 6.3, 6.4, e 6.5 e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026888014 - "20 mg compresse" 50 compresse; AIC n. 026888053 - "20 mg compresse" 60 compresse; AIC n. 026888026 - "40 mg compresse" 30 compresse; AIC n. 026888065 - "40 mg compresse" 60 compresse; AIC n. 026888038 - "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule; AIC n. 026888077 - "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 40 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.