Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» Estratto determinazione V & A IP n. 774 del 24 aprile 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSONE 0,05 POUR CENT, creme 1 tube de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 090-1 o 34009 323 090 1 6, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: Diprosone "0,05 % crema" tubo 30 g. Codice AIC: 041898014 (in base 10) 17YN0Y (in base 32). Forma farmaceutica: crema. 100 g. di crema contengono: principio attivo: Betametasone 17,21 - dipropionato 0,064 g pari a betametasone alcool 0,05 g; eccipienti: clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico, vaselina bianca, paraffina liquida, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: crema. Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme localizzate nelle sedi a cute piu' sottile e delicata: eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura professionale); eczema costituzionale; eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea); eczemi da stasi; disidrosi; pruriti generalizzati ed ano genitali; intertrigini; eritemi solari; forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da punture di insetti). Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., via Primo Villa 17 - 20040 Burago di Molgora (MB); Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO); Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Diprosone "0,05 % crema" tubo 30 g. Codice AIC: 041898014; Classe di rimborsabilita': C; Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Diprosone "0,05 % crema" tubo 30 g. Codice AIC: 041898014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.