Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet». Estratto determinazione V & A IP n. 778 del 24 aprile 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HARMONET 0,02mg + 0,075mg 21 comprimidos revestidos PVC/AL or PVC/PVDC/AL dal Portogallo con numero di autorizzazione 2493682, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: MPF Pharma S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei, 2B - Bergamo; Confezione: : HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse Codice AIC: 041902014 (in base 10) 17YRXY (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: Ogni compressa rivestita contiene: Principio Attivo: gestodene 0,075 mg; etinilestradiolo 0,02 mg.. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-25, magnesio stearato, saccarosio, povidone K-90, macrogol 6000, carbonato di calcio, talco, cera E Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse Codice AIC: 041902014;Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse Codice AIC: 041902014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.