Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 18 aprile 2012 Cambio del piano terapeutico del medicinale Efient. (Determinazione AIC n. 349/2012). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al Registro visti semplici, foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 254 del 31 ottobre 2009; Vista la determinazione con la quale la societa' Eli Lilly Nederland BV ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Efient; Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 6/7 marzo 2012 che ha deliberato per l'eliminazione del rinnovo del PT a 1 e 6 mesi dopo l'inizio della terapia (mantenendone la durata massima fino a 12 mesi); Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Determina: Art. 1 Per la specialita' medicinale EFIENT, si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego: prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico (PT) su template AIFA come da scheda parte integrante della presente determina (all. 1) che sostituisce il precedente piano terapeutico di cui alla determinazione/C n. 335 del 29 dicembre 2009 e a quanto previsto dall'allegato 2 alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta - pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - ed entra in vigore a decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione. Roma, 18 aprile 2012 Il direttore generale: Pani   Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico