Gazzetta n. 99 del 28 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clamoxyl RTU» Provvedimento n. 242 del 21 marzo 2012. Specialita' medicinale per uso veterinario CLAMOXYL RTU sospensione iniettabile per bovini, suini, ovini, cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101427019; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101427021. Oggetto: revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per le specie bovini, ovini e suini ed eliminazione della via di somministrazione sottocutanea per le suddette specie. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71, codice fiscale n. 06954380157. E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei seguenti tempi di attesa: Bovini: carne e visceri da 10 a 40 giorni - Latte: da 72 a 60 ore. Ovini: carne e visceri da 10 a 44 giorni - Latte: da 72 a 96 ore. Suini: carne e visceri da 10 a 47 giorni Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: Bovini: carne e visceri: 40 giorni - Latte: 60 ore. Ovini: carne e visceri: 44 giorni - Latte: 96 ore Suini: carne e visceri: 47 giorni Si autorizza altresi' l'eliminazione, per le tre specie suddette, della via di somministrazione sottocutanea. Pertanto, per le specie bovini, ovini e suini la via di somministrazione autorizzata e' la seguente: intramuscolare. Si autorizza altresi' l'inserimento della validita' dopo prima apertura pari a 28 giorni. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.