Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin LA 20 mg/ml».




Provvedimento n. 234 del 20 marzo 2012

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0188/001/IB/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini, nelle confezioni:
scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029;
scatola di cartone contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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