Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Ratiopharm». Estratto determinazione V & A/ 390 del 23 marzo 2012 Specialita' medicinale: BRIMONIDINA RATIOPHARM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Ratiopharm GMBH. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1270/001/II/012. Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master file da parte del produttore Unichem Laboratories LTD da: BMT/AP/00/2006-03-13 a BMT/AP/01/2011/01-24. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.