Estratto determinazione V & A n. 482 del 10 aprile 2012
Specialita' medicinale: FLUDARA. Titolare AIC: Genzyme Europe B.V. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale FLUDARA: 029552015 - 5 flac.ni 50 mg soluzione iniettabile o per infusione; 029552027 - 15 compresse rivestite con film in blister di Pa/Al/Pp/Al da 10 mg; 029552039 - 20 compresse rivestite con film in blister di Pa/Al/Pp/Al da 10 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 22 aprile 2012 data di scadenza de 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/124712 del 13 dicembre 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 148 del 24 dicembre 2011, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |