Gazzetta n. 94 del 21 aprile 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zobuxa» 15, 50, 100 e 150 mg compresse per cani e gatti. |
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Provvedimento n. 253 del 26 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «ZOBUXA» 15, 50, 100 e 150 mg Compresse per cani e gatti per tutte le confezioni: (A.I.C. n. 104350). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0376/001-004/IB/001 Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede in Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Cod. Fisc. 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: estensione validita' prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: del medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi; delle compresse divise dopo prima apertura: 2 giorni (per compresse da 50, 100 e 150 mg). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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