Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Forzepril 2,5, 5 e 20 mg» Decreto n. 46 del 9 marzo 2012 Procedura decentrata n. IE/V/0266/001-003/DC Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0266/001-002-003/IB/002/G Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0266/001-002-003/IB/002/G Specialita' medicinale per uso umano veterinario Forzepril 2,5, 5 e 20 mg compresse rivestite con film per cani. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Forzepril 2,5 mg: scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142056; scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142031; scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142094. Forzepril 5 mg: scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142017; scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142068; scatola da 84 compresse - A.I.C. n. 104142029; scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142082. Forzepril 20 mg: scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142043; scatola da 28 compresse -A.I.C. n. 104142070; scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142106. Composizione: Forzepril 2,5 mg. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 2,5 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Forzepril 5 mg: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Benazepril 4,6 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 5 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Forzepril 20 mg: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Benazepril 18,42 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 20 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Forzepril 2,5 mg: cani di peso superiore a 5 Kg: Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. Forzepril 5 mg: cani di peso superiore a 10 Kg: Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. Forzepril 20 mg: cani di peso superiore a 40 Kg: Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 18 mesi. La meta' della compressa inutilizzata deve essere utilizzata entro 24 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.