Decreto n. 39 dell'8 marzo 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0223/002/DC Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac S.A., 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104268014 scatola contenente 1 Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104268026 scatola contenente 1 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104268038 Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: Marbofloxacina 100 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and Histophilus sommi trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione suini: trattamento della sindromie M.M.A. (Metrite, Mastite Agalassia) causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. Specie di destinazione: Bovini Suini Tempi di attesa: Bovini Iniezione intramuscolare (8 mg/kg singola somministrazione) carni e visceri: 3 giorni latte: 72 ore Iniezione intramuscolare o sottocutanea (2 mg/kg singola iniezione giornaliera, per 3 giorni) carni e visceri: 6 giorni latte: 36 ore. Suini (scofe) Iniezione intramuscolare carni e visceri: 4 giorni. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |