Decreto n. 38 dell'8 marzo 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0223/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 20 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac S.A., 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104312018 scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104312020 Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: Marbofloxacina 20 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: in vitelli pre- ruminanti e ruminanti: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and Mycoplasma bovis. suini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, and Pasteurella multocida. Questo prodotto deve essere utilizzato solo a seguito di test di sensibilita'. Specie di destinazione: bovini (vitelli); suini. Tempi di attesa: carne e visceri: vitelli pre-ruminanti e ruminanti: 6 giorni suini: 4 giorni latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |