Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hipragumboro CW» liofilizzato, per sospensione orale. Decreto n. 45 del 9 marzo 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HIPRAGUMBORO CW liofilizzato per sospensione orale. Procedura decentrata n. ES/V/0162/001/DC Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna rappresentata in Italia dalla societa' Hipra Italia S.r.l. con sede in via Franciacorta, 74 - 25038 Rovato (BS). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104313046; confezione da 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104313059; confezione da 1 flacone da 10000 dosi - A.I.C. n. 104313061; confezione da 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104313010; confezione da 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104313022; confezione da 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104313034. Composizione: Composizione per dose: principio attivo: Virus della Bursite infettiva vivo, ceppo CH/80......... 10 3,5 - 105,5 DICC50 (dose infettante coltura cellulare 50%). eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli: (Broilers) polli da carne. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli da carne (Broilers) con anticorpi di origine materna (titolo Elisa di anticorpi materni che il vaccino e' in grado di superare di 115) per prevenire segni clinici e per ridurre la perdita di peso e i danni bursali causati dalla malattia di Gumboro. L'immunita' si instaura a partire da 14 giorni post-vaccinazione a ha una durata di 30 giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario: 24 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.