Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacolam»


Provvedimento n. 210 del 14 marzo 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario BACOLAM polvere per soluzione orale per vitelli, ovi-caprini, suini, puledri, polli, tacchini (escluso ovaiole), nella confezione: barattolo da 1.000 g - A.I.C. n. 100097029.
Oggetto: revisione (Decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per la specie polli e per la specie tacchini.
Variazione Tipo IB: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.
E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la specie polli, carne e visceri, da 7 a 2 giorni e, per la specie tacchini, carne e visceri, da 7 a 2 giorni.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono (carne e visceri):
vitelli, ovi-caprini, suini, puledri: 28 giorni;
polli da carne e tacchini: 2 giorni.
Uso non consentito in animali che producono latte o uova per il consumo umano.
Si autorizza altresi' la variazione Tipo IB concernente l'aggiunta di due nuove confezioni-sacco termosaldato, in multistrato poliestere/Al/PE e, precisamente:
sacco termosaldato da 5 kg - A.I.C. n. 100097068;
sacco termosaldato da 10 kg - A.I.C. n. 100097070.
La validita' per le nuove confezioni del medicinale suindicato rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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