Provvedimento n. 210 del 14 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario BACOLAM polvere per soluzione orale per vitelli, ovi-caprini, suini, puledri, polli, tacchini (escluso ovaiole), nella confezione: barattolo da 1.000 g - A.I.C. n. 100097029. Oggetto: revisione (Decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per la specie polli e per la specie tacchini. Variazione Tipo IB: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la specie polli, carne e visceri, da 7 a 2 giorni e, per la specie tacchini, carne e visceri, da 7 a 2 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono (carne e visceri): vitelli, ovi-caprini, suini, puledri: 28 giorni; polli da carne e tacchini: 2 giorni. Uso non consentito in animali che producono latte o uova per il consumo umano. Si autorizza altresi' la variazione Tipo IB concernente l'aggiunta di due nuove confezioni-sacco termosaldato, in multistrato poliestere/Al/PE e, precisamente: sacco termosaldato da 5 kg - A.I.C. n. 100097068; sacco termosaldato da 10 kg - A.I.C. n. 100097070. La validita' per le nuove confezioni del medicinale suindicato rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |