Gazzetta n. 83 del 7 aprile 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.a.». Estratto determinazione V & A/342 del 12 marzo 2012 Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell' Industria n. 20 - 00144 - Roma (Roma) - Italia. Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione V & A.N/V n. 51 del 24 gennaio 2012. Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 51 del 24 gennaio 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: «Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031508017 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 1000 ml; A.I.C. n. 031508029 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 1500 ml; A.I.C. n. 031508031 - «Soluzione per dialisi peritoneale»sacca clear-flex 2000 ml; A.I.C. n. 031508043 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 2500 ml; A.I.C. n. 031508056 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 3000 ml; A.I.C. n. 031508068 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 5000 ml; A.I.C. n. 031508070 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 3500 ml; A.I.C. n. 031508082 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 4000 ml; A.I.C. n. 031508094 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 4500 ml; A.I.C. n. 031508106 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 5500 ml; A.I.C. n. 031508118 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca clear-flex 6000 ml; A.I.C. n. 031508120 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche clear-flex da 2000 ml; A.I.C. n. 031508132 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche clear-flex da 2000 ml; A.I.C. n. 031508144 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche clear-flex da 2000 ml; A.I.C. n. 031508157 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche clear-flex da 2500 ml; A.I.C. n. 031508169 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche clear-flex da 5000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.». leggasi: «Medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER . Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031503016 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 500 ml; A.I.C. n. 031503028 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 1000 ml; A.I.C. n. 031503030 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 1500 ml; A.I.C. n. 031503042 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 2000 ml; A.I.C. n. 031503055 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 2500 ml; A.I.C. n. 031503067 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 3000 ml; A.I.C. n. 031503079 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 4000 ml; A.I.C. n. 031503081 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 4500 ml; A.I.C. n. 031503093 - «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca flessibile da 5000 ml; A.I.C. n. 031503105 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche flessibili da 2000 ml; A.I.C. n. 031503117 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche flessibili da 2500 ml; A.I.C. n. 031503129 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche flessibili da 5000 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».