Provvedimento n. 124 del 27 febbraio 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. FI/V/0106/001IA/01/G Specialita' medicinale per uso veterinario DORBENE VET 1mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezioni: Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103982017. Titolare A.I.C: Laboratorios Syva S.A. con sede Av. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 - 24010 Leon (Spagna). Oggetto: variazione: I.A A.5.a - Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il per rilascio lotti. E' autorizzata la modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il rilascio dei lotti da: Laboratorios Syva, S.A. Av. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 - 24010 Leon - Spagna a: Laboratorios Syva, S.A.U. Av. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 - 24010 Leon - Spagna I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: immediata. |