Gazzetta n. 78 del 2 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Monzal 10% soluzione iniettabile» Provvedimento n. 158 del 5 marzo 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario MONZAL 10% soluzione iniettabile. Confezioni: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101116010. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - Codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: variazione tipo IB: B.II.f.1.d.: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. variazione tipo IB: B.II.f.1.z.: modifica introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: "Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare al riparo dalla luce". Inoltre, e' autorizzata l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni poste in commercio, deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.