Estratto decreto n. 37 del 5 marzo 2012
PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0366/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario QUIFLOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). TITOLARE A.I.C.: societa' MIKLICH LABORATORIOS S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: - Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104298017 - Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104298029 - Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104298031 COMPOSIZIONE: un ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Marboflossacina 100 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovini e suini (scrofe). INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Bovini: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis. Trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione. Scrofe: Trattamento della sindrome di Metrite Mastite Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. VALIDITA': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. TEMPI DI ATTESA: Bovini: Carne e visceri: 6 giorni Latte: 36 ore Suini: Carne e visceri: 4 giorni REGIME DI DISPENSAZIONE: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata. |