Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kytta». Estratto determinazione V & A.N/ n. 327 /2012 del 12 marzo 2012 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «KYTTA», nelle forme e confezioni: «35 % crema» tubo da 50 g; «35 % crema» tubo da 100 g; «35 % crema» tubo da 150 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano - Codice fiscale 00825120157. Confezione: «35 % crema» tubo da 50 g - AIC n. 039302017 (in base 10) 15HDW1 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Alpinamed AG stabilimento sito in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. Produttore del prodotto finito: Merck KGAA & CO. Werk Spittal stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau - Germania (tutte le fasi). Composizione 100 g di crema contengono: principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey 35 g; eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio laurilsolfato 0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool cetostearilico 6,1 g; acqua depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g; spruce needle oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. Confezione: «35 % crema» tubo da 100 g - AIC n. 039302029 (in base 10) 15HDWF (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: alpinamed AG stabilimento sito in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. Produttore del prodotto finito: Merck KGAA & CO. Werk Spittal stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau - Germania (tutte le fasi). Composizione 100 g di crema contengono: principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey 35 g; eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio laurilsolfato 0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool cetostearilico 6,1 g; acqua depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g; spruce needle oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. Confezione: «35 % crema» tubo da 150 g - AIC n. 039302031 (in base 10) 15HDWH (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Alpinamed AG stabilimento sito in Alte Landstrasse 11, CH-9306 Freidorf - Svizzera. Produttore del prodotto finito: Merck KGAA & CO. Werk Spittal stabilimento sito in Hosslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau - Germania (tutte le fasi). Composizione 100 g di crema contengono: principio attivo: estratto liquido della radice del Comfrey 35 g; eccipienti: glicerolo monostearato 4,91 g; sodio laurilsolfato 0,19 g; olio di arachidi 14 g; alcool cetostearilico 6,1 g; acqua depurata 38 g; phenonip 0,6 g; olio di lavanda 0,3 g; spruce needle oil 0,4 g; perfume spezial 0,5 g. Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di dolori articolari in genere, contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari e dei legamenti. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: AIC n. 039302017 - «35 % crema» tubo da 50 g - classe: «C»; AIC n. 039302029 - «35 % crema» tubo da 100 g - classe: «C»; AIC n. 039302031 - «35 % crema» tubo da 150 g - classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezioni: AIC n. 039302017 - «35 % crema» tubo da 50 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; AIC n. 039302029 - «35 % crema» tubo da 100 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; AIC n. 039302031 - «35 % crema» tubo da 150 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.