Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temgesic». Estratto determinazione V & A n. 308 del 12 marzo 2012 Titolare AIC: RB Pharmaceuticals Limited con sede legale e domicilio in 103-105 Bath Road, Slough, SL1 3UH - Slough, UK (Gran Bretagna). Medicinale: Temgesic. Variazione AIC: 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata E' autorizzata la modifica relativa alla validita' del principio attivo: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025215017 - «0,3mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale; AIC n. 025215029 - «0,2mg compresse sublinguali» 10 compresse; AIC n. 025215043 - «0,2 mg compresse sublinguali» 10 compresse in blister nylon/al/pvc. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.