Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Gardasil»



Si comunica che la commissione tecnico scientifica, nella riunione dell'8-9 febbraio 2012 per la specialita' GARDASIL, per le indicazioni terapeutiche sotto riportate, ha espresso il parere di non modificare l'attuale modalita' di rimborsabilita', prevista esclusivamente per la coorte delle dodicenni e parere negativo alla rimborsabilita' per popolazioni diverse da quella sopra indicata:
«Gardasil» e' un vaccino indicato per l'impiego a partire dai 9 anni di eta' per la prevenzione di:
1) lesioni genitali precancerose (del collo dell'utero, della vulva e della vagina) e cancro del collo dell'utero causati da vari tipi oncogenici di Papillomavirus Umano (HPV);
2) lesioni genitali (conditomi acuminati) causate da tipi specifici di HPV. Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto alle indicazioni terapeutiche. L'utilizzo di Gardasil deve essere stabilito in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
 
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