Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentin» (875/125 mg cpr) Estratto determinazione V & A PC IP n. 692 del 21 febbraio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59515 C.N. 766170-2, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse Codice AIC: 041267016 (in base 10) 170008 (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171) e dimeticone. Indicazioni terapeutiche Augmentin e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: dell'orecchio e dei seni nasali; infezioni del tratto respiratorio; infezioni del tratto urinario; infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali; infezione delle ossa e delle articolazioni. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C. - Via Morandi, 28 - Saronno - Varese; CIT S.r.I., via Primo Villa 17, 20040 Burago Molgora (Monza Brianza). Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice AIC: 041267016. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 euro. Classificazione al fini della fornitura Confezione: Augmentin «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice AIC: 041267016. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.