Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario LEVATUM PLUS 10/100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.


Estratto decreto n. 30 del 27 febbraio 2012

Mutuo riconoscimento n. UK/V/0399/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario LEVATUM PLUS 10/100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Chanelle Animal Health Ltd - con sede legale e domicilio fiscale in 7 Rodney Street - Liverpool LI 9HZ - Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughera, Co. Galway, Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
da 50 ml - A.I.C. n. 104399011;
da 250 ml - A.I.C. n. 104399023;
da 500 ml - A.I.C. n. 104399035.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: Ivermectina 10 mg;
Clorsulon 100 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento di infestazioni miste dovute a forme adulte di distomi epatici e di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, vermi oculari e/o acari e pidocchi nei bovini da carne e nei bovini da latte non in lattazione.
Il prodotto puo' essere usato anche come coadiuvante nel trattamento dei pidocchi morsica tori (Damalinia bovis) e dell'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma l'eliminazione completa potrebbe non verificarsi.
Specie di destinazione: bovini.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 66 giorni;
latte: non usare in bovine che producono latte destinato al consumo umano. Non usare in bovine da latte non in lattazione, comprese le manze in gravidanza, nei 60 giorni prima del parto.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Al termine del suddetto periodo, smaltire il prodotto inutilizzato.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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