Estratto decreto n. 28 del 27 febbraio 2012
Procedura decentrata n. UK/V/0362/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario UBIFLOX S 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104294020; scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104294032. Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: Marboflossacina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Histophilus somni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 3 giorni; latte: 72 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario |