Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketink 100 mg/ml»


Decreto n. 25 del 20 febbraio 2012

Procedura decentrata n. ES/V/0175/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario KETINK 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini.
Titolare A.I.C.: societa' Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104394010;
Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104394022.
Composizione: un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Ketoprofene 100 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini, suini e cavalli.
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie del sistema muscolo scheletrico e delle mammelle.
Suini: trattamento antinfiammatorio e antipiretico della Sindrome mastite-metrite-agalattia e delle patologie a carico dell'apparato respiratorio.
Cavalli: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie a carico di muscolatura, articolazioni e apparato scheletrico.
Trattamento analgesico sintomatico della colica. Dolore e gonfiore post operatorio.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 4 giorni.
Latte (bovino): zero ore.
Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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