Decreto n. 25 del 20 febbraio 2012
Procedura decentrata n. ES/V/0175/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario KETINK 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Titolare A.I.C.: societa' Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104394010; Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104394022. Composizione: un ml di soluzione contiene: Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini, suini e cavalli. Indicazioni terapeutiche: Bovini: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie del sistema muscolo scheletrico e delle mammelle. Suini: trattamento antinfiammatorio e antipiretico della Sindrome mastite-metrite-agalattia e delle patologie a carico dell'apparato respiratorio. Cavalli: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie a carico di muscolatura, articolazioni e apparato scheletrico. Trattamento analgesico sintomatico della colica. Dolore e gonfiore post operatorio. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: 4 giorni. Latte (bovino): zero ore. Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |